• Des nanostrukturierte Hydroxylapatit (HA) von nanOss Loaded hat eine extrem große Oberfläche, die mehr Zellanheftungsstellen für Osteoklasten und Osteoblasten bietet, mit dem Potenzial für eine verbesserte Mineralisierung, Remodellierung und Knochenbildung.
• Die feste Knochenbildung resultiert aus der Anheftung der Osteoblasten an die Oberfläche des nanostrukturierten HA und der Integration der Kristalle in den neu gebildeten Knochen.
• nanOss Loaded integriert sich vollständig in den eigenen, neu gebildeten Knochen des Patienten, was zu einer Fusionsmasse* führt –  Ziel eines jeden Knochentransplantats.
• Die vorgefüllte Mischspritze ist ein geschlossenes System, dass die Konsistenz, Sterilität, Kompression und einfache Verabreichung von nanOss gewährleistet.
• Der Adapter ermöglicht eine schnelle Verbindung der Spritze zur Verabreichung des Knochentransplantats mit nanOss Loaded für eine präzisere Platzierung des Transplantats bei posterolateralen Fusionsverfahren

*C. Lauryssen MD*, S. Robbins MD* & M. Songer MD*. Lumbar Spinal Fusion Results Using nanOss: One Year Follow-Up. 2012 *Served as clinical evaluator/consultant of nanOss in posterolateral spine fusion and compensated for time summarizing patient oucomes, also were shareholders or option holders of Pioneer Surgical stock at the time they authored the study.

nanOss^® Bioactive Loaded Knochenersatzmaterial wird durch vorherige Bestrahlung mit Gammabestrahlung sterilisiert. nanOss^® Bioactive Loaded Knochenersatzmaterial kann nicht resterilisiert werden.

Indikation

nanOss Bioactive ist für Knochenlücken und -spalte vorgesehen, die nicht wesentlich für die Stabilität der Knochenstruktur sind. Das Produkt ist dazu indiziert, vorsichtig in Knochenlücken oder -spalte in der Wirbelsäule zusammen mit Knochenmarkaspirat oder Knochenmarkaspirat und Autotransplantatknochen gefüllt zu werden. Diese Defekte können chirurgisch geschaffene Knochendefekte oder Defekte, die aus einer traumatischen Verletzung des Knochens resultieren, sein. Bei dem Produkt handelt es sich um ein Knochenersatzmaterial, das resorbiert und durch das Wachstum neuen Knochens während des Heilungsprozesses ersetzt wird.

Kontraindikation

• Frakturen der Epiphysenfuge
• Metabolische oder systemische Knochenstörungen, welche die Knochen- oder Wundheilung beeinträchtigen
  • Frakturen, die nicht stabilisiert werden können
  • Signifikante vaskuläre Beeinträchtigung proximal der Transplantatstelle
  • Infizierte oder kontaminierte Wunden, oder Frakturen, bei denen eine intraoperative
  Weichgewebsbedeckung nicht geplant oder möglich ist
  • Akute und chronische Infektionen an der Operationsstelle (Weichgewebsinfektionen; entzündliche, bakterielle Knochenstörungen, Osteomyelitis)
  • Gestörter Kalziumstoffwechsel
  • Behandlung mit Steroiden und anderen Medikamenten, die den Kalziumstoffwechsel beeinträchtigen
  • Therapie mit Immunsuppressiva
  • Verwendung im Bereich der offenen Epiphysenfuge
  • Allergie auf Schweinekollagenprodukt

Warnhinweise

nanOss Bioactive verfügt nicht über ausreichende mechanische Stärke, um die Reposition einer Frakturstelle vor dem Einwachsen von Weich- und Hartgewebe zu unterstützen oder um Belastung standzuhalten. Standardmäßige Techniken für die interne Fixation wie die Verwendung von Platten und/oder Schrauben müssen angewendet werden, um eine steife Stabilisierung zu gewährleisten. Eine externe Stabilisierung allein reicht nicht aus, um die für das Einwachsen des nanOss Bioactive-Materials in den Knochen erforderliche Steifheit zu erzielen. nanOss Bioactive darf nicht verwendet werden, um den Halt der Schrauben zu gewährleisten oder um die Schraubenplatzierung zu stabilisieren. Mit nanOss Bioactive verwendete Schrauben und Fixationsvorrichtungen müssen eine steife Fixation im Wirtsknochen erreichen.

• nanOss Loaded darf nicht verwendet werden, um eine höhere Schraubenfestigkeit zu erreichen. Alle Schrauben, die in Verbindung mit diesem Produkt und den Fixationsvorrichtungen verwendet werden, müssen eine starre Fixation im Wirtsknochen erreichen.
• nanOss Bioactive niemals unter Druck in geschlossene Hohlräume einführen, da es sonst zu einer Fettembolisation oder Embolisation der Vorrichtung in den Blutstrom kommen kann.
• Die Vorrichtung nicht unter übermäßigen Druck setzen, da sie sonst über die geplante Stelle der Anwendung hinaus gedrückt werden und die umliegenden Gewebe verletzen könnte.

Vorsichtsmaßnahmen

• Keine Komponente dieses Produkts erneut sterilisieren.
• Ungebrauchte Produkte entsorgen.
• nanOss Bioactive hat keine gewichtstragende Funktion.