Das Fusion Instrumentensystem enthält manuelle chirurgischeInstrumente zur Manipulation von Gewebe.

Vor der Verwendung muss sich der Chirurg mit dem Gerätesystem und dem chirurgischen Eingriff vertraut machen. Verwenden Sie chirurgisches Zubehör und die mit diesem Gerätesystem mitgelieferte Beschreibung der Operationstechnik. Die Anwendungsmethoden für diese Instrumente sind vom Anwender basierend auf seiner Erfahrung und seinem Training zu bestimmen.

Diese Instrumente sind für keine Maßnahmen zu verwenden, für die das Instrument nicht bestimmt ist, zum Beispiel Hämmern, Aufstemmen oder Heben. Instrumente sind sowohl während des Gebrauchs als auch langfristig anfällig für Beschädigungen, z. B. durch Verschleiß. Beschädigungen können zu erheblichen Risiken für die Sicherheit und die ordnungsgemäße Funktionsfähigkeit führen. Wenn Instrumente während des Gebrauchs beschädigt werden oder zerbrechen, können Metallfragmente durch Röntgendarstellung aufgefunden

werden. Es liegt in der Verantwortung des Chirurgen, die Risiken gegen die Vorteile des Wiederauffindens der Fragmente sorgfältig abzuwägen. Wenn das Fragment im Patienten verbleibt, wird dem Chirurgen empfohlen, dem Patienten genaue Informationen zum Fragmentmaterial zu geben, einschließlich Größe und Lage sowie mögliche Risiken, die mit dem einbehaltenen Fragment verbunden sind.

Dieses System wurde nicht auf Sicherheit und Verträglichkeit im MRT-Umfeld geprüft. Dieses System ist nicht auf Erwärmung oder Migration in der MR-Umgebung getestet worden.