Indikationen
Das Fusion™ Präparations-Set umfasst manuelle chirurgische Instrumente zur Manipulation von Gewebe.
VORSICHTSMASSNAHMEN
Die Art und Weise der Anwendung dieser Instrumente richtet sich nach der Erfahrung und Ausbildung des Anwenders.Diese Instrumente sind für keine Maßnahmen zu verwenden, für die das Instrument nicht bestimmt ist, zum Beispiel Hämmern, Aufstemmen oder Heben. Instrumente sind sowohl während des Gebrauchs als auch langfristiganfällig für Beschädigungen, z. B. durch Verschleiß. Beschädigungen können zu erheblichen Risiken für die Sicherheit und die ordnungsgemäße Funktionsfähigkeit führen.Wenn Instrumente während des Gebrauchs beschädigt werden oder zerbrechen, können Metallfragmente durch Röntgendarstellung aufgefunden werden. Es liegt in der Verantwortung des Chirurgen, die Risiken gegen die Vorteile des Wiederauffindens der Fragmente sorgfältig abzuwägen. Wenn das Fragment im Patienten verbleibt, wird dem Chirurgen empfohlen, dem Patienten genaue Informationen zum Fragmentmaterial zu geben, einschließlich Größe und Lage sowie mögliche Risiken, die mit dem einbehaltenen Fragment verbunden sind. Dieses System wurde nicht auf Sicherheit und Verträglichkeit im MRT-Umfeld geprüft. Dieses System ist nicht auf Erwärmung oder Migration in der MRT-Umgebung getestet worden.
Die vollständigen Informationen zur Anwendung und deren Limitationen, entnehmen Sie bitte der produktspezifischen Übersicht zur Operationstechnik, sowie dem Beipackzettel.
